Вакцина спутник V при беременности

Все чаще нам поступают вопросы о безопасности вакцины от коронавируса при беременности.

Приводим экспертное представление об аспектах безопасности одной из распространенных вакцин - Спутник V (ГамКовидВак)

Гам-ковид-вак - Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Действующее вещество компонента 1 – рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARSCoV-2. Вспомогательные вещества – трис(гидроксиметил)аминометан 1,21 мг, натрия хлорид 2,19 мг, сахароза 25 мг, полисорбат 80-250 мг, магния хлорида гексагидрат 102 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат 19 мкг, этанол 95% (2,5 мкг), вода для инъекций до 0,5 мл.

Согласно инструкции противопоказан во время беременности в связи с тем, что не проводилось соответствующих исследований.

Суть действия вакцины состоит в том, что в клетку человека доставляется генетический материал, в котором закодирован один из белков, входящих в состав вируса SARS-CoV-2. Внутри клетки запускается механизм синтеза всех закодированных в аденовирусе белков. Этот белковый фрагмент не является вирусом, и не может вызвать инфекцию. Но на белковый фрагмент, который является чужеродным для нашего организма, вырабатывается иммунитет, и при новой встрече с этим фрагментом (при заражении коронавирусом), иммунитет распознает этот белок уже в составе вируса, и уничтожит вирус на ранней стадии.

Помимо генетического фрагмента, кодирующего частицу коронавируса (белок S), в организм попадает сам аденовирус. Это вирус, содержащий в своей структуре молекулу ДНК, окруженную белковой капсулой с белковыми отростками. В природе этот вирус вызывает ОРВИ (аденоиды, из которых он выделяется, дали ему название). В составе вакцины содержится измененный вирус. Из его генетического аппарата вырезаны фрагменты, отвечающие за возможность размножаться. Т.о., попадая в организм, этот вирус проникает в ядро клеток человека, позволяет синтезировать закодированные белки, но не размножается, и постепенно уничтожается организмом.  На этом принципе основаны многие современные технологии лекарственной терапии серьёзных заболеваний.

Исходя из этих особенностей, становится понятно, что вакцина не может вызвать инфицирование ни аденовирусом, ни коронавирусом, и единственный эффект, который она производит, это стимуляция иммунного ответа.

Как для любой вакцины, у некоторых людей стимуляция иммунитета носит чрезмерный характер. В случае скрытых аутоиммунных заболеваний (заболевания, когда иммунная система «атакует» собственные структуры организма) они могут проявиться именно после вакцинации.

Несколько в большей степени изучены такие же аденовирусные векторные вакцины, разработанные против вирусов Эбола и Зика. Опубликованы исследования на животных, где показано, что аденовирусная вакцина против вируса Зика, обладающего тератогенным эффектом, защищала мать и плод от повреждающего действия вируса, и улучшала состояние плодов. Наблюдения у человека не опубликованы.

• Трис(гидроксиметил)аминометан – буферный раствор, который соответствует кислотно-щелочному значению в организме человека, есть опыт применения для коррекции нарушений кислотно-щелочного баланса у человека; в указанных дозах не формирует значимых концентраций, не оказывает вредного воздействия;
• Натрия хлорид и сахароза – широко использующиеся в пище компоненты, не оказывают вредного воздействия;
• Полисорбат – вещество, повышающее растворимость компонентов. Часто используется в фармацевтической промышенности при производстве лекарственных средств и вакцин, в указанных дозах не оказывает вредного воздействия;
• Магния хлорида гексагидрат – часто применяющийся компонент в фармацевтической промышленности. В указанных дозах не оказывает вредного воздействия;
• ЭДТА динатриевая соль дигидрат – также частый компонент лекарственных средств, повышающий их растворимость. В медицине может применяться при отравлении солями тяжелых металлов. В указанных дозах не оказывает вредного воздействия;
• Этанол 95% - несмотря на то, что во время беременности этанол может оказывать воздействие на развитие плода, 2,5 мкг –ничтожно малое количество, и не изменит концентрацию этанола в крови, таким образом, также не может оказать вредного воздействия.

Заключение:

Новая коронавирусная инфекция, согласно накопленным данным, не является тератогенной, но может оказывать неблагоприятное воздействие на течение беременности. Беременные имеют повышенный риск тяжелого течения заболевания, с инфекцией может быть связан и повышенный риск выкидыша, преждевременных родов, замирания беременности, преэклампсии. Вакцинация является единственным методом, который может эффективно предотвратить заболевание. Несмотря на то, что данные о безопасности вакцины Гам-Ковид-Вак при беременности отсутствуют, литературные данные о подобных вакцинах, и механизм действия, свидетельствуют о наиболее вероятной безопасности.