Перейти к навигации

Позиция Европейской тератологической информационной службы (ENTIS) о применении парацетамола во время беременности.

4 октября  Европейская тератологическая информационная служба (ENTIS)  опубликовала  резюме  по поводу недавно появившейся  статьи  о потенциальном  вреде  парацетамола  на  внутриутробное развитие плода.

23 сентября 2021 в журнале Nature Reviews Endocrinology появилась неоднозначная  публикация – заявление о консенсусе: «Парацетамол - необходимы меры предосторожности» («Paracetamol during  pregnancy – call for precautionary action»), в которой  приведены результаты экспериментальных  и эпидемиологических исследований с  выводами о возможном  негативном  влиянии указанного препарата на развитие  плода, а именно увеличение рисков развития  расстройств аутистического  спектра (РАС ) и  синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), а также  возможных нарушений  формирования  мочеполовой  системы.

Позиция ENTIS заключается  в относительной  безопасности  применения парацетамола  во время беременности  по  показаниям   и  в  дозах, не превышающих рекомендованные. Распространение  заведомо  недостоверной  информации может привести к  использованию  более  токсичных препаратов  во время гестации, усилению страхов среди беременных женщин или  вовсе  отказу от приема лекарственных препаратов в тех случаях, когда  это действительно необходимо.   Кроме того  ENTIS дала комментарии относительно нашумевшей публикации:

1) Консенсус  –  является результатом  целенаправленной работы и отражает согласованное мнение  специализированных медицинских организаций или сообществ, с  последующим  применением в клинической практике. Не всегда мнение  большого  количество  авторов, является консенсусом.

2) Любое лекарственное средство должно применяться  по соответствующим показаниям, с учетом  возможных рисков  у всех категорий пациентов.

3) Неверная интерпретация  безопасности парацетамола  будет способствовать снижению частоты его применения в тех, случаях, когда  это обоснованно!

Например,  наличие высокой температуры тела у беременной женщины уже  является фактором  риска  нарушений  развития нервной трубки  и   аномалий  формирования  сердечно-сосудистой системы. 

4) Специалисты  ENTIS  приводят  доводы  относительно надежности  опрубликованных  выводов:

  • На основе приведенных результатов  трудно установить причинно-следственную связь
  • Результаты  работ выполнены по невалидизированным  показателям  (нарушение техник сбора, неоднозначная интерпретация  полученной информации)
  • Не были  учтены наследственные риски нарушений  нервно-психического развития участников. Риски развития РАС и СДВГ в популяции составляют 3-5%.
  • Недавно было подтверждено,  что применение матерью парацетамола  во время гестации  не увеличивало риски возникновения  аномалий  мочеполовой системы, в том числе  и рисков  возникновения  крипторхизма
  • Результаты доклинических испытаний могут быть использованы  для подтверждения  некоторых гипотез, однако не могут в полной мере выступать основанием  для клинических рекомендаций.

Таким образом, специалисты  ENTIS  не разделяют  идею  о  небезопасности   парацетамола  и считают приведенные  данные неубедительными  и  ошибочными.

 

Статья

Опровержение  ENTIS

 

Дата публикации: 
17.10.2021


News | by Dr. Radut