Нужно ли прививаться от COVID-19 женщинам, находящимся в программе эктракорпорального оплодотворения, или в первом триместре беременности?
Доктор Меридит Снук из отделения репродуктивной эндокринологии и инфертильности, и доктор Ричард Бейджи из отдела акушерства, гинекологии и репродуктивных наук из школы медицины Университета Питтсбурга, высказывают позицию, поддерживающую вакцинацию. Вот основные тезисы.
Эпидемия COVID-19 далека от завершения. Количество заболевших превышает 168 миллионов, а количество смертей превышает 3,5 миллиона человек во всем мире. Беременные или планирующие беременность составляют значимую долю населения – 1-8% по данным США. Несмотря на то, то риск заболеть тяжелым COVID-19 у беременных относительно низкий, в случае заболевания оно течет более тяжело у беременных, чем у не беременных пациентов. Беременные чаще попадают в реанимацию, и чаще могут погибнуть, чем вне беременности. Кроме того, недавно опубликованный мета-анализ, включавших 438 548 беременных, доказал, что COVID-19 может вызывать повышенный риск преэклампсии, преждевременных родов и замирания беременности.
В целом любая вакцинация беременных не живыми вакцинами приветствуется. Преимуществами являются и пассивная иммунизация плода, и предотвращение заболевания у беременной.
В США одобрены 3 основные вакцины, две из которых основаны на мРНК (Moderna и Pfizer-BioNTech), и 1 аденовирус-векторная (Janssen BioTech Inc. (Johnson Johnson). мРНК вакцины доказали снижают риск заболеть на 94-95%, аденовирусные вакцины снижают риск заболевания любой формой на 66%, а тяжелыми формами – на 85%. Они не содержат живого вируса, поэтому нет ни теоретического или реального риска инфицирования после введения самой вакцины. Американское общество репродуктивной медицины официально заявило «поскольку вакцина не содержит живой вирус, нет причин откладывать попытки забеременеть по причине вакцинации, или откладывать процедуры до введения второй дозы вакцины».
Опубликованные данные доклинических исследований на животных не выявили нежелательного влияния вакцин на женскую фертильность, развитие эмбриона, плода, новорожденного в разные периоды гестации. Миф о том, что вакцина от COVID-19 может вызывать бесплодие, ни на чем не основаны, и опровергаются всеми ведущими специалистами. Несмотря на то, что данных о безопасности вакцин у беременных относительно немного, американская национальная система сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) не выявила сигналов о повышенных рисках побочных эффектах вакцин у беременных. Несмотря на то, что наиболее часто сообщаемым побочным эффектом было невынашивание беременности, частота невынашивания у получателей вакцин составила 12%, что абсолютно соответствует существующему для всех риску невынашивания (15%), и не позволяет связать риск невынашивания с вакцинацией. Американское агентство по контролю за заболеваниями (CDC) организовало активную систему мониторинга через приложение смартфона v-safe. В этой программе зарегистрировано уже 120 000 беременных, и более 5 000 из них согласились быть участниками регистра. Сегодня анализ этих данных не выявил нежелательных эффектов вакцинации у беременных или у детей, родившихся у 1200 вакцинированных беременных (в основном мРНК вакцины).
В отношении аденовирусной вакцины Janssen (а также аналогичной вакцины Astra, и, учитывая сходство производства, возможно, Спутник V, хотя данные об этом отсутствуют – прим. переводчиков) были зарегистрированы редкие осложнения у женщин в возрасте 18-49 лет в виде тромбоза с тромбоцитопенией (по оценке данных о безопасности вакцины Janssen 7 случаев на миллион введений). После тщательной оценки экспертами было принято решение, что польза вакцинации превышает риск, и вакцинация должна продолжаться, но при этом следует принимать во внимание другие доступные вакцины.
Рекомендуется воздерживаться от вакцинации 3 дня до и 3 дня после процедур забора ооцита, переноса эмбриона или внутриматочной инсеминации, т.к. возможные побочные эффекты после вакцинации (лихорадка, озноб, миалгия, усталость) могут маскировать осложнения самой процедуры, и затруднить принятие решений о последующих процедурах. Поскольку процедура экстракорпорального оплодотворения может не быть успешной с первого раза, откладывать вакцинацию будет означать оставить женщину (посещающую медицинские учреждения – прим. авторов перевода), без защиты от вируса надолго. Оптимально, если начало цикла лечения будет соответствовать дню первой или второй вакцинации.
Самым частым побочным эффектом вакцины является лихорадка. Она возникает в 9% после введения аденовирусной вакцины Janssen или 16% мРНК вакцин. На ранних этапах беременности лихорадка не желательна, т.к. некоторые исследования показали, что она может повышать риск развития дефектов нервной трубки, недавно опубликованное крупное исследование, однако, не подтвердило этот риск. В любом случае, этот риск минимален в случае, если женщина употребляет фолиевую кислоту, а риск лихорадки снижается однократным приемом парацетамола.
Аргументы против представляют доктор Ричард Легро из отдела репродуктивной эндокринологии и доктор Катарина Паулс из отдела инфекционных болезней медицинского центра Херши, Пенсильвания.
Несмотря на борьбу за равные права и риск более тяжелого течения COVID-19 у беременных, ни одна беременная не была участницей клинических исследований вакцины от COVID-19. Основным направлением сегодня должно быть не исключение беременных из процесса вакцинации, а включение беременных в клинические исследования вакцин. Т.о., общая рекомендация вакцинировать от COVID-19 беременных базируется не на научных данных, а на экспертном мнении. Сегодня трудно принять сторону, не рекомендующую вакцинировать беременных от COVID-19. Однако, следует помнить о существующих не отвеченных вопросах. Мы уже видели различия в спектре побочных эффектов в разных категориях пациентов. Более молодые чаще сообщают о местных реакциях после мРНК вакцин (Moderna и Pfizer), чем взрослые, анафилактические реакции чаще возникают у лиц с аллергией в анамнезе. Редкий побочный эффект – тромбоз с тромбоцитопенией – зарегистрирован после введения аденовирусной вакцины Janssen и чаще встречается у женщин в возрасте до 50 лет. Следовательно, не стоит экстраполировать данные о безопасности на разные популяции. Широкое применение вакцин у беременных не позволит провести полноценное клиническое исследование, т.к. никто не согласится быть потенциальным получателем плацебо. Трудности с набором участников сделают проведение клинических испытаний невыгодным для компаний-производителей. Так, Pfizer-BioNTech недавно прекратил включение в свои исследования беременных в тех странах, где вакцинация беременных разрешена. В недавно опубликованном CDC анализе системы мониторинга побочных эффектов вакцины от COVID-19 CDC сообщил, что спектр и частота побочных эффектов среди беременных был таким же, как и среди не беременных, частота осложнений беременности или нарушений развития плода также не были выше известных. Несмотря на то, что эти данные обнадеживают, необходимо помнить об их ограничениях. Одно из них – использование исторического контроля для исходов, а не группы плацебо. Участниками исследуемой когорты были в основном работники сферы здравоохранения, и они могли отличаться от группы исторического контроля по ряду признаков. Кроме того, в этой когорте мало данных о безопасности применения вакцины в период наступления беременности и ранних сроков. Если изменятся правила участия беременных в клинических испытаниях, к следующей пандемии у нас не будет аргументов ПРОТИВ вакцинации беременных.
Snook ML, Beigi RH, Legro RS, Paules CI. Should women undergoing in vitro fertilization treatment or who are in the first trimester of pregnancy be vaccinated immediately against COVID-19. Fertil Steril. 2021 Jul;116(1):16-24. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.05.083. Epub 2021 May 14. PMID: 34148583; PMCID: PMC8118645.
Полный текст оригинальной публикации доступен по ссылке