Позиция Европейской тератологической информационной службы (ENTIS) о применении парацетамола во время беременности.
4 октября Европейская тератологическая информационная служба (ENTIS) опубликовала резюме по поводу недавно появившейся статьи о потенциальном вреде парацетамола на внутриутробное развитие плода.
23 сентября 2021 в журнале Nature Reviews Endocrinology появилась неоднозначная публикация – заявление о консенсусе: «Парацетамол - необходимы меры предосторожности» («Paracetamol during pregnancy – call for precautionary action»), в которой приведены результаты экспериментальных и эпидемиологических исследований с выводами о возможном негативном влиянии указанного препарата на развитие плода, а именно увеличение рисков развития расстройств аутистического спектра (РАС ) и синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), а также возможных нарушений формирования мочеполовой системы.
Позиция ENTIS заключается в относительной безопасности применения парацетамола во время беременности по показаниям и в дозах, не превышающих рекомендованные. Распространение заведомо недостоверной информации может привести к использованию более токсичных препаратов во время гестации, усилению страхов среди беременных женщин или вовсе отказу от приема лекарственных препаратов в тех случаях, когда это действительно необходимо. Кроме того ENTIS дала комментарии относительно нашумевшей публикации:
1) Консенсус – является результатом целенаправленной работы и отражает согласованное мнение специализированных медицинских организаций или сообществ, с последующим применением в клинической практике. Не всегда мнение большого количество авторов, является консенсусом.
2) Любое лекарственное средство должно применяться по соответствующим показаниям, с учетом возможных рисков у всех категорий пациентов.
3) Неверная интерпретация безопасности парацетамола будет способствовать снижению частоты его применения в тех, случаях, когда это обоснованно!
Например, наличие высокой температуры тела у беременной женщины уже является фактором риска нарушений развития нервной трубки и аномалий формирования сердечно-сосудистой системы.
4) Специалисты ENTIS приводят доводы относительно надежности опрубликованных выводов:
- На основе приведенных результатов трудно установить причинно-следственную связь
- Результаты работ выполнены по невалидизированным показателям (нарушение техник сбора, неоднозначная интерпретация полученной информации)
- Не были учтены наследственные риски нарушений нервно-психического развития участников. Риски развития РАС и СДВГ в популяции составляют 3-5%.
- Недавно было подтверждено, что применение матерью парацетамола во время гестации не увеличивало риски возникновения аномалий мочеполовой системы, в том числе и рисков возникновения крипторхизма
- Результаты доклинических испытаний могут быть использованы для подтверждения некоторых гипотез, однако не могут в полной мере выступать основанием для клинических рекомендаций.
Таким образом, специалисты ENTIS не разделяют идею о небезопасности парацетамола и считают приведенные данные неубедительными и ошибочными.