Доксиламин

Доксиламин (ТН: донормил, реслип)

Беременность

В Российской Федерации зарегистрирован под торговыми наименованиями донормил, валокордин-доксиламин, реслип – по показанию нарушения сна. Однако, комбинация доксиламина 12,5 мг с пиридоксином 25 мг (витамин В6) является средством 1го ряда (после неэффективности витамина В6 в монотерапии) для лечения тошноты и рвоты беременных в странах Европы, США и Канаде (рекомендации Американского Общества Акушеров и Гинекологов – ACOG).  В прошедшем году ей присвоена максимальная категория безопасности по исторической классификации FDA – категория А. Препарат не вызывает аномалий развития у плода в эксперименте на животных. Большое количество клинических наблюдений беременных женщин, принимавших комбинированный препарат, содержащий 10 мг доксиламина и 10 мг витамина В6, не выявило риска аномалий развития у плода. Противорвотное действие доксиламина основано на способности блокировать мускариновые холинорецепторы. Оказывает также снотворное, противоаллергическое и успокаивающее (седативное) действие. По рекомендациям канадской программы Motherisk в случаях повторяющейся рвоты беременных препарат может быть рекомендован до появления симптомов – как профилактическое средство вместе с немедикаментозными методами.  

FDA категория А.

Кормление грудью

Применение доксиламина в период кормления грудью не изучено. В ходе наблюдения женщин, принимавших разные антигистаминные препараты во время кормления наиболее частым из зарегистрированных неблагоприятных побочных эффектов была раздражительность ребенка.

 ААР категория отсутствует

Информация от производителя:

Донормил. На основании адекватно и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного. Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного и возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.

Применение доксиламина при морской болезни. Доксиламин является Н1-гистаминоблокатором, разрешенным для лечения тошноты и рвоты во время беременности.  Препятствовать его применению для профилактики и лечения морской болезни может выраженный снотворный эффект.