Прегабалин

Прегабалин (ТН: альгерика, лирика, прегабио, прегабалин-Рихтер и др)

Беременность

В экспериментах на животных прегабалин вызывал дефекты развития скелета у крыс.  

Прегабалин (лирика, альгерика, прегабио, прегабалин и др.) - противосудорожное средство, применяемое для лечения эпилепсии, а также нейропатической боли, фибромиалгии и генерализованных судорожных расстройств. До настоящего времени не было свидетельств того, что это средство может негативно влиять на развитие плода в утробе, и осторожность в его применении беременными была продиктована только малым количеством наблюдений. 

Опубликованное в мае 2016 г. исследование

, выполненное на основе данных, накопленных информационным центром безопасности лекарств при беременности и лактации, подобным нашему, учтя многие факторы, установило, что при приеме прегабалина значимо повышается риск развития аномалий у плода (6% в группе прегабалина (116 человек), против 2% в группе контроля (656 человек)). Помимо этого исследование обнаружило увеличение числа спонтанных прерываний беременности у женщин, принимавших прегабалин. 

Эти результаты идут в разрез с ранее опубликованным исследованием

, основанным на Норвежском регистре беременностей, которое не выявило увеличения числа аномалий развития плода при применении прегабалина, однако количество наблюдений там было существенно меньше - 30 человек). 

Учитывая то, что и данные, полученные в эксперименте на животных, говорят о возможной эмриональной токсичности препарата, на сегодняшний момент следует рекомендовать снизить вероятность беременности на фоне прегабалина, рекомендуя надежные методы контрацепции и периодические тесты на беременность женщинам репродуктивного возраста, принимающим этот препарат, и не планирующим беременность, или переход на другие лекарственные средства женщинам, планирующим беременность.Применение не является показанием для прерывания беременности. Рекомендуется проведение УЗИ плода во втором триместре для исключения нарушений развития.  FDA категория С

Кормление грудью

Согласно данным от производителя информации о проникновении прегабалина в грудное молоко у человека нет. Следовательно, рекомендовано воздержаться от применения препарата в период грудного вскармливания.

ААР категория отсутствует

Информация от производителя:

Лирика

Адекватных данных о применении прегабалина при беременности нет.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим препарат Лирика® можно назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При применении препарата Лирика® женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет. Однако в экспериментальных исследованиях установлено, что он выводится с грудным молоком у крыс. В связи с этим во время лечения препаратом Лирика® грудное вскармливание рекомендуется прекратить.