Топирамат

Топирамат (ТН: макситопир, топалепсин, топамакс, топиромат, топиромакс, топсавер, тореал, торэпимат, эпимакс, эпитоп)

Беременность

В экспериментах на животных топирамат во время беременности вызывал аномалии развития. Риск применения данного препарата во время беременности у людей долгое время было сложно оценить вследствие недостаточного количества исследований. Последние исследования доказали, что применение топирамата на ранних сроках беременности повышает риск развития расщепления неба с частотой 0,36% vs 0,14% при применении его до беременности (1,2). Поскольку имеется риск возникновения нарушений в системе коагуляции, новорожденный должен получать 1мг/сут витамина К (предпочтительно, внутримышечно) - в 1 сутки после родов, и далее 1мг/сут  перорально каждые 3 дня в первые 2 недели жизни.

Кормление грудью

Небольшой объем имеющейся информации свидетельствует о том, что при применении матерью топирамата в дозе до 200 мг в день, в плазме крови ребенка создаются относительно низкие концентрации препарата. При применении топирамата в период грудного вскармливания необходимо контролировать развитие диареи, сонливости, нарушения прибавки в весе.

(FDA категория С)

(ААР категория отсутствует)

Информация от некоторых производителей:

Топамакс

Исследования безопасности применения препарата Топамакс® у беременных женщин не проводились. Тем не менее, применять Топамакс® при беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ограниченное число наблюдений позволяет предположить, что топирамат выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата Топамакс® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Макситопир

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Пациенты репродуктивного возраста в период применения Макситопира должны использовать надежные методы контрацепции.

Топсавер

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

1. Mines D., Tennis P., Curkendall S. M., Li D-K., Peterson C., Andrews E. B., Calingaert B., Chen H.,Deshpande G., Esposito D. B., Everage N., Holick C. N., Meyer N. M., Nkhoma E. T., Quinn S.,Rothman K. J., and Chan K. A. (2014), Topiramate use in pregnancy and the birth prevalence of oral clefts, Pharmacoepidemiol Drug Saf, 23; pages 1017–1025, doi: 10.1002/pds.3612

2. Hernandez-Diaz S. (2014), Evidence accumulates on the association between topiramate use early in pregnancy and the risk of oral clefts, Pharmacoepidemiol Drug Saf, 23; pages 1026–1028, doi:10.1002/pds.3697