кларитромицин
Кларитромицин
ТН: зимбактар, киспар, клабакс, кларбакт, кларитросин, кларицин, кларицит, кларомин, класине, клацид, клеримед, коатер, лекоклар, ромиклар, сейдон-сановель, СР-кларен, фромилид, экозитрин.
Макролидный антибиотик, структурно схожий с эритромицином. Используется для лечения инфекций, а также в составе эрадикационной антихеликобактерной терапии.
Кларитромицин может вызывать неблагоприятные исходы беременности у экспериментальных животных. Опыт применения у человека не выявил повышения риска развития врожденных аномалий, однако этот опыт невелик. Несмотря на невозможность утверждать существование связи между применением кларитромицина и аномалий развития, рекомендовано использовать альтернативные антибиотики. Кларитромицин и его метаболит выводятся с грудным молоком и создают значительные концентрации, что позволяет использовать этот препарат для лечения пуэрперального мастита. Безопасность для ребенка в таких случаях не изучена.
FDA категория С. ААР категория отсутствует (мнение экспертов: допустимо применение кларитромицина в период кормления грудью).
Исследования у животных.
В одном исследовании была выявлена, а в другом опровергнута связь между применением кларитромицина и аномалиями развития сердца у крыс. У мышей препарат вызывал расщепление неба. У кроликов при применении препарата в дозах, сопоставимых с дозами для человека, наблюдали увеличение числа выкидышей.У обезьян - задержку роста плода.
Применение у человека.
В одном из проспективных исследований наблюдали 34 беременности, на протяжении которых матери принимали кларитромицин в первом триместре и начале второго триместра. Исходы не отличались от ожидаемых нормальных. Второе исследование включало в себя 157 женщин. Частота мальформаций не отличалась от ожидаемой в общей популяции, однако несколько выше было количество невынашиваний. Третье исследование включало 149 детей, чьи матери во время беременности принимали кларитромицин. Частота аномалий развития не превышала ожидаемую в общей популяции. Датское исследование, основанное на регистре назначений кларитромицина включало 401 женщину, принимавшую кларитромицин в 1м триместре беременности. В нем не было выявлено увеличение числа врожденных аномалий, однако несколько повышалось число невынашиваний.
Информация от некоторых производителей:
Кларбакт = Кларомин = Кларитросин. Безопасность кларитромицина при беременности не установлена. Поэтому при беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза от применения препарата для матери превышает возможный риск для плода.
Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Кларесид. Безопасность кларитромицииа при беременности и в период лактации не изучена.
Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Клацид. Безопасность применения кларитромицина при беременности и в период лактации не изучена.
Известно, что кларитромицин выводится с грудным молоком. Поэтому применять препарат Клацид при беременности и в период лактации следует только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.
Клеримед. Безопасность применения Клеримеда при беременности не установлена. Клеримед не следует назначать в I триместре беременности за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. По результатам некоторых экспериментальных исследований на животных можно предположить наличие эмбриотоксического действия у кларитромицина, но в дозах, явно токсичных для матери. Тератогенного действия кларитромицина у человека не описано.
Кларитромицин в значительном количестве проникает в грудное молоко и не должен назначаться женщинам в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости его назначения в этот период грудное вскармливание следует отменить.
Фромилид. Применение Фромилида в I триместре беременности противопоказано. Применение Фромилида во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.