Ламотриджин

Ламотриджин (ТН: конвульсан, ламептил, ламиктал, ламитор, ламолеп, ламотриджин, сейзар, тригинет)

противоэпилептическое средство, стабилизирующее нейроны путем блокады натриевых каналов; блокирует избыточный выброс глутамата, не снижая его нормальное высвобождение. Период полувыведения – от 24 до 35 ч.  

Беременность.

Среди новых противоэпилептических средств этот препарат наиболее хорошо изучен. Однако, имеющихся данных не достаточно для окончательной оценки риска. Экпериментальные исследования на животных указывают на возможность нарушения эмбрионального развития при применении ламотриджина. У людей отмечена возможность развития расщепления неба, однако в других наблюдениях этот эффект ламотриджина не был подтвержден. Учитывая вариабельный метаболизм ламотриджина, необходимо ежемесячно определять его концентрацию в плазме крови и проводить соответственную коррекцию дозы. Рекомендуется проведение УЗИ  во втором триместре для подтверждения нормального развития плода.

Кормление грудью.

У детей, матери которых принимают ламотриджин, концентрации препарата достигают 30-35% (максимально 50%) от материнских. Новорожденные особенно подвержены риску создания высоких концентраций препарата, т.к. их способность метаболизировать препарат путем глюкуронидации не развита. Может вызывать нарушения дыхания, теоретически возможны тяжелые кожные реакции. При прерывании лечения возможен синдром отмены у ребенка. Применение ламотриджина во время грудного вскармливания возможно, однако следует контролировать появление апноэ, сыпи, сонливости, вялого сосания. При подозрении на развитие побочных эффектов терапии необходимо измерить концентрации препарата в плазме крови и приостановить лечение до выяснения причин появления симптомов.

Фертильность

Согласно данным производителя в эксперименте на животных ламотриджин не влиял на фертильность. Исследований у людей не проводилось. Т.о. вероятность негативного влияния препарата на зачатие исключена, также как влияние на развитие плода, т.к. препарат не влияет на генетический аппарат сперматозоида, а количество его, попадающее в организм матери ничтожно мало. 

(FDA категория С)

(ААР категория – влияние на ребенка при грудном вскармливании не изучено, но теоретически возможно неблагоприятное воздействие.)

Информация от некоторых производителей:

Конвульсан

Конвульсан должен назначаться при беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Физиологические изменения, развивающиеся при беременности, могут оказывать влияние на уровень ламотриджина и/или его терапевтический эффект. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина при беременности.

Ламотриджин выделяется с грудным молоком и определяется в грудном молоке в концентрациях, составляющих 40-60% от его концентрации в плазме матери. При необходимости назначения Конвульсана в период лактации следует соотносить потенциальную пользу грудного вскармливания и потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка.

Ламиктал

Постмаркетинговые наблюдения позволили документировать исходы беременности около 2000 женщин, получавших монотерапию ламотриджином в течение I триместра беременности. Несмотря на то, что полученные данные не подтверждают общего увеличения риска развития врожденных аномалий, по нескольким регистрам имеется сообщение об увеличении риска пороков развития ротовой полости. Увеличение риска не подтверждено при суммарном анализе данных других регистров.

Ламиктал должен назначаться при беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск. Физиологические изменения, развивающиеся при беременности, могут оказывать влияние на уровень ламотриджина и/или его терапевтический эффект. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина во время беременности. Назначение ламотриджина беременным должно быть обеспечено соответствующей состоянию тактикой ведения больных.

Ламотриджин в различной степени проникает в грудное молоко, общий уровень ламотриджина у младенцев может достигать примерно 50% от уровня, зарегистрированного у матери. Таким образом, у некоторых детей, находящихся на грудном вскармливании, сывороточные концентрации ламотриджина могут достигать уровней, при которых проявляются фармакологические эффекты. Необходимо соотносить потенциальную пользу от кормления грудным молоком и возможный риск развития побочных эффектов у младенца.

Изучение репродуктивной функции в экспериментальных исследованиях на животных не выявило нарушения фертильности при назначении ламотриджина. Исследования по влиянию ламотриджина на фертильность человека не проводились.

Ламолеп

Ламолеп противопоказан при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Из-за ингибирующего действия ламотриджина на редуктазу дигидрофолата вероятно развитие мальформаций плода при применении препарата при беременности, однако имеющихся в настоящее время данных недостаточно для определения степени безопасности.

Данных о применении препарата в период грудного вскармливания ограничено. В некоторых случаях концентрация препарата в сыворотке крови грудных детей, матери которых принимали препарат в период кормления грудью, достигает терапевтического уровня. При применении препарата в период лактации следует тщательно взвесить преимущества кормления грудью и вероятность возникновения побочных эффектов у ребенка.

Ламитор

Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.