Окскарбазепин

Окскарбазепин (ТН: трилептал)

Беременность.

В эксперименте на животных выявлены дефекты черепа, сердечно-сосудистой системы и скелета при применении окскарбазепина во время беременности. До настоящего времени тератогенное действие окскарбазепина при монотерапии у людей не установлено. Однако результаты исследований являются предварительными и не позволяют точно рассчитать риск. При необходимости лечения эпилепсии и  стабильных результатах применения окскарбазепина, его можно использовать во время беременности.

В качестве профилактических мероприятий, особенно для выявления возможных дефектов нервной трубки, необходимо проведение УЗИ во втором триместре беременности, а так же определение α-фетопротеина в сыворотке крови матери после 16 недели. Поскольку имеется риск возникновения нарушений в системе коагуляции, новорожденный должен получать 1мг/сут витамина К (предпочтительно, внутримышечно) - в 1 сутки после родов, и далее 1мг/сут  перорально каждые 3 дня в первые 2 недели жизни.

Кормление грудью.

Имеющаяся на сегодняшний день ограниченная информация позволяет предположить, что развитие неблагоприятных побочных эффектов у ребенка, мать которого принимает окскарбазепин в период грудного вскармливания, маловероятно. Особенно если ребенок старше 2х месяцев. При применении необходимо контролировать развитие сонливости и нарушений прибавки в весе у ребенка.

(FDA категория С)

(ААР категория отсутствует)

Информация от производителя:

Трилептал

Опыт применения Трилептала при беременности ограничен. Имеющиеся сообщения свидетельствуют о возможной связи приема препарата во время беременности с развитием врожденных дефектов (например, волчьей пасти). Необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения, особенно в I триместре беременности в том случае, если у женщины, получающей Трилептал, наступила беременность, или если вопрос о назначении Трилептала возникает при беременности.

Следует использовать минимальные эффективные дозы. Пациентка должна быть предупреждена о возможных нарушениях развития плода и необходимости антенатальной диагностики.

Известно, что при беременности развивается дефицит фолиевой кислоты. Противоэпилептические средства могут усиливать этот дефицит, представляющий одну из из возможных причин нарушений развития плода, поэтому рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты.

Имеются сообщения о том, что применение противоэпилептических препаратов во время беременности может приводить к повышенной кровоточивости у новорожденных. В качестве меры предосторожности рекомендуется назначение витамина K1 в последние несколько недель беременности, а также новорожденным, матери которых получали Трилептал.

Окскарбазепин и МГП проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Отношение концентраций в молоке и плазме составило 0.5 для обоих веществ. Влияние на новорожденного окскарбазепина и МГП, поступивших с молоком матери, неизвестно. Поэтому не следует применять Трилептал при грудном вскармливании.