омепразол

Омепразол (ТН: гастрозол, желкизол, зероцид, лосек, ультоп, хелицид, улкозол, омез, ромесек,омипикс, промез, омитокс, плеом 20, сопрал, омекапс, цисагаст, омизак, оцид, ортанол)

Ингибитор протонной помпы - антисекреторный препарат, применяемый для лечения и профилактики кислотозависимых заболеваний - гастрита, язвенной болезни, гастроэзофагальной рефлюксной болезни. Общая краткая информация о блокаторах протонной помпы - по ссылке.

FDA категория С. ААР категория отсутствует – не изучен у человека.

Информация от производителей:

Гастрозол = омез = омипикс = омитокс = оцид = ультоп = хелицид. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Лосек МАПС. Препарат Лосек МАПС следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При введении препарата Лосек МАПС в дозах до 80 мг/сут роженицам не были отмечены какие-либо отрицательные побочные эффекты у новорожденных. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено какой-либо опасности при применении препарата при беременности и в период лактации. Токсичность для плода или тератогенный эффект также не были обнаружены.

Хелицид. Применение Хелицида при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Научная информация:

Исследования, проведенные у животных, и сообщения о случаях применения препарата у человека не выявили неблагоприятного воздействия лекарств на плод. Только одно исследование выявило возможную связь между приемом омепразола во время беременности и развитием гипоспадии у потомства. 

Исследования, проведенные на крысах и кроликах не выявили аномалий развития у потомства животных, получавших омепразол в дозах, существенно превышающих дозы, используемые у людей, несмотря на то, что омепразол проникает через плаценту.

Описан клинический случай, когда женщина принимала омепразол на протяжении двух беременностей для лечения синдрома Золлингера-Эллисона, дети родились здоровыми.

Другой клинический случай описывает два прерывания беременностей, проходивших на фоне применения омепразола. Одна - по причине анэнцефалии у плода, другая - аномалии развития ног. Однако связи этих аномалий с приемом омепразола зарегистрировано не было.

Применению омепразола во время беременности посвящено несколько контролируемых исследований. Одно из них включало 78 женщин, другое - 282, третье - 295. Во втором из упомянутых исследований омепразол принимался в 1м триместре беременности. Ни в одном из исследований не было зарегистрировано связи применения омепразола с развитием аномалий у потомства, или случаев невынашивания беременности. Такой же вывод был сделан по результатам метаанализа, проведенного в 2002м году.В датском исследовании, основанном на анализе исхода 1800 беременностей, во время которых женщинам назначался омепразол в первом триместре, также не было выявлено аномалий развития у рожденных этими женщинами детей.Только в одном исследовании была выявлена связь между приемом омепразола и развитием гипоспадии у потомства, однако оно включало всего 7 случаев применения омепразола.

Несколько недавних исследований предоложили связь между применением антисекреторных препаратов во время беременности и предрасположенностью к астме у детей.

Фертильность у мужчин.

Метаанализ 2016 г. показал, что омепразол не ухудшает качество спермы. Некоторые исследования говорят, что напротив, он защищает от повреждающего действия активного кислорода, однако эти данные еще подлежат уточнению. Banihani, S. A. (2016), Omeprazole and Semen Quality. Basic & Clinical Pharmacology & Toxicology, 118: 181–183. doi: 10.1111/bcpt.12529

Лактация

Омепразол выделяется в грудное молоко в небольших количествах.