ондансетрон

 Ондансетрон – селективный антагонист серотониновых рецепторов 5-НТ3. Зарегистрирован в РФ по показаниям профилактика и купирование тошноты и рвоты при радио и химиотерапии, а также в послеоперационном периоде.

Препарат проникает через плаценту. В эксперименте на животных препарат не вызывал явных тератогенных эффектов, только в одном из исследований зарегистрирована задержка роста плода кроликов при применении препарата в дозах, существенно превышающих дозы, применяемые у человека. Исследование, проведенное на 30 пациентках,  половина из которых получали ондансетрон, и другая половина – прометазин, не выявило существенной разницы в эффективности двух методов, однако ондансетрон используется в случае неэффективности других методов терапии при неукротимой рвоте. Описаны случаи преходящей кишечной обструкции как побочного эффекта ондансетрона. Описан один случай возникновения такого побочного эффекта у плода, мать которого получала ондансетрон в течение 3х месяцев во время беременности. После прекращения терапии явления обструкции были купированы, и на 41й неделе родился здоровый ребенок, состояние здоровья которого отслеживалось до 2х лет. Описано еще 11 случаев применения ондансетрона во время беременности на разных сроках без негативных последствий для ребенка, в еще одном случае зарегистрировано рождение ребенка с множественными аномалиями развития, однако в этом случае мать получала также другие лекарственные средства.

Опубликовано одно контролируемое исследование, где внутриутробному воздействию ондансетрона подверглись 11 детей. Не было выявлено связи между использованием ондансетрона и расщеплением губы, дефектами нервной трубки и гипоспадией, однако было зарегистрировано увеличение числа случаев расщепления неба. Следует отметить, что настолько небольшое исследование не позволяет выявить действительной взаимосвязи. В Датском исследовании, основанном на регистрах, изучали 1970 случаев беременности, во время которой применялся ондансетрон, из них 1233 – в 1м триместре. Исследование не выявило увеличения риска спонтанных абортов, аномалий развития, и задержки роста плода. При этом ни у одного из детей не было зарегистрировано расщепления неба, что ставит под сомнение обнаружения предшествующего маленького исследования. В еще одном исследовании сообщается о 176 беременностях, включающих воздействие ондансетрона в 1м триместре. Авторы не обнаружили увеличения риска аномалий развития для плода. В Шведском исследовании не было зарегистрировано аномалий развития у 21 ребенка, чьим матерям во время беременности назначали ондансетрон. Позднее были изучены случаи 1349 беременностей, во время которых в матери получали рецепт на ондансетрон в 1м триместре. При этом не было зарегистрировано увеличения риска развития больших аномалий, но было предположено увеличение риска развития дефектов перегородок сердца. Подобная находка была зарегистрирована по результатам датского исследования, также основанного на анализе выписанных рецептов. Следует отметить, что подобные исследования имеют определенные ограничения, т.к. не позволяют быть уверенными в том, что матери действительно получали этот препарат, несмотря на то, что он был им назначен. Негативного воздействия на нейропсихическое развитие детей выявлено не было.